Blog
Kategoria: Inne
Certyfikat bezpieczeństwa
19 czerwca 2020
W naszym gabinecie zwracamy szczególną uwagę na pełną certyfikację produktów.
Bezpieczeństwo naszych Pacjentów jest dla nas najważniejsze.
W gabinecie stosowane są produkty tylko zgodnie ze swoim przeznaczeniem.
PROBÓWKI DO WYKONYWANIA ZABIEGÓW Z UŻYCIEM OSOCZA I FIBRYNY BOGATOŁYTKOWEJ – IN VIVO vs IN VITRO
PROBÓWKI IN VIVO
Przy produkcji probówek przeznaczonych do iniekcji wtórnej bierze udział jednostka notyfikowana – certyfikująca. Przy znaku CE musi występować czterocyfrowy numer jednostki certyfikującej np. CE 1370 . Udział jej jest niezbędny dla produktów przeznaczonych np. do: iniekcji, infuzji, transfuzji i dializ.
Zgodnie z dyrektywą medyczną 93/42/EEC załącznik IX reguła 3, klasa medyczna IIa lub IIb. Zabieg pobrania krwi , odwirowania jej oraz podanie z powrotem do ciała pacjenta prawnie możliwy jest tylko z takich probówek.
PROBÓWKI IN VITRO
Próbówki in vitro przeznaczone są do diagnostyki i badań w laboratorium. Oznakowane są samym znakiem CE, bez udziału jednostki nadzorującej proces wytwarzania. Prawnie zabronione jest używanie produktów które jest niezgodne z ich przeznaczeniem.
Drodzy pacjenci: w naszym gabinecie używa się w pełni certyfikowanych probówek oraz zestawów do pozyskania fibryny bogatopłytkowej marki Beautyeurope.eu #beautyeurope @beautyeurope